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장건강

인체적용시험

제목 글루코만난이 어린이의 기능성 변비에 미치는 효과
구분 장건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계
실험목적
글루코만난(식이 섬유소) 섭취가 어린이의 기능성 변비 치료에 효과가 있는지 연구
피험자 특징
선정기준
  기능성 변비에 대한 Rome Ⅲ 기준에 맞는 경우 (연구 참여 2개원 이전부터 증상이 있는 경우)
3-16세
 
제외기준
다른 질환에 의해 유발된 변비 (Hirschsprung’s disease, 척추 이상 또는 항문에 병리 소견, 위장관 수술의 병력 등)
지적 장애
대사 질환 (갑상선기능저하증 등)
과민성대장증후군
위장관 운동성에 영향을 주는 약물 복용
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
글루코만난 2.52g/일
 
대조식품
말토덱스트린 2.6g/일
 
피험자수
 80
섭취기간
4주
식이제한 및 조절
시험식품 또는 대조식품을 하루에 2봉지씩 섭취
바이오 마커 - 치료 성공 : 배변 3회/주 이상 (변실금 없이)
- 배변 빈도
- 변실금(soiling) 빈도
- 단단한 변 또는 배변 시 통증의 빈도
- 복통의 빈도
- 3일 이상 변을 못 볼 경우 배변제의 필요량
- 복부 팽만(flatulence) 빈도
- 부작용  
시험결과
1. 치료 성공에 시험군과 대조군간 차이 없음
2. 변의 농도는 시험군에서 대조군에 비해 섭취 후 1주에서는 높고 3주에서는 낮고 2주, 4주에서는 차이가 없었음.
3. 배변 빈도는 시험군에서 대조군에 비해 섭취 후 3주에서만 높았음.
4. 복통 빈도는 시험군에서 대조군에 비해 섭취 후 1주, 4주에서 높았고 2주, 3주에서는 차이가 없었음
5. 결론적으로 글루코만난 섭취는 말토덱스트린에 비해 어린이의 변비 치료에 더 효과적이라고 볼 수 없음
참고문헌 1. Chmielewska A, Horvath A, Dziechciarz P, Szajewska H., Glucomannan is not effective for the treatment of functional constipation in children: a double-blind, placebo-controlled, randomized trial., Clin Nutr., 30(4) p462-468, 2011
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제목 링크 인체적용시험 사례
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실험결과 예
결과해석
참고문헌
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