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장건강

인체적용시험

제목 건자두 섭취가 성인 변비 치료에 미치는 영향
구분 장건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계 단일 눈가림(Single-blind)
무작위배정(Randomized)
교차설계(Cross-over)
실험목적
성인에서 건자두 또는 사일럼(psyllium) 섭취가 변비의 전반적인 증상 완화에 미치는 효과를 비교
피험자 특징
선정기준
18-75세
기능성 변비에 대한 Rome Ⅲ 기준에 의해 변비로 판정된 경우- 지난 3개월 간 월 3일 이상 증상이 나타나고
- 다음 중 2개 이상의 증상이 25% 이상의 시간에서 나타나는 경우 : 배변 거르기, 덩어리 또는 단단한 변, 변이 남아 있는 느낌, 항문과 직장이 막힌 느낌
- 장운동이 주당 3회 미만
- 과민성대장증후군의 기준에 못 미치는 경우
- 배변제를 사용하지 않고는 변을 거의 보지 못사는 경우
 
 
제외기준
변비를 유발할 수 있는 약물을 복용하는 경우 (예 칼슘 채널 차단제)
병적인 질환을 가진 경우 (심한 심혈관계질환, 만성 신부전 등)
위장관 수술을 한 경우 (담낭절제술, 맹장수술 제외)
신경계 질환 자 (다발성 경화증, 뇌졸중, 척수외상 등)
인지 능력에 문제가 있는 경우 (mini-mental score 가 15점 이하)
Hirschsprung’s disease, 또는 항문 대장에 문제가 있는 경우 (항문 열상, 출혈성 치질 등)
설사와 변비가 번갈아 나타나고 Rome Ⅲ 기준에 의해 과민성대장증후군으로 판정된 경우
섬유소 보충제, 배변제, PEG, Tegaserod 또는 Lubiprostone을 사용하고 연구 2주 전부터 이 약물을 끊지 않을 경우
사일럼이나 자두에 알레르기가 있는 경우
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
건자두 (dried plum) 100g/일
 
대조식품
사일럼 (metamucil) 22g/일
 
피험자수 40
섭취기간
시험식품과 대조식품 각 3주 씩
식이제한 및 조절
건자두는 50g 씩 1일 2회 섭취
사일럼은 11g 씩 1일 2회 섭취
바이오 마커
- 변비 증상 완화 
- 완전한 자발적 장운동 빈도
- 삶의 질
- 심리적 프로필
- VAS (visual analogue scale)
- 복부 팽만 (bloating) 정도
- 복부 팽창 (distension) 정도
- 식욕과 포만감
- 변비 관련 증상 정도
시험결과
1. 시험군에서 대조군에 비해 완전한 자발성 장운동 빈도와 변의 농도 점수가 유의적으로 개선됨
2. 배변 거르기와 전반적인 변비 증상은 시험군과 대조군 간 차이가 없었음.
참고문헌 1. Attaluri A, Donahoe R, Valestin J, Brown K, Rao SS., Randomised clinical trial: dried plums (prunes) vs. psyllium for constipation., Aliment Pharmacol Ther., 33(7) p822-828, 2011
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제목 링크 인체적용시험 사례
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
첨부파일
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