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장건강

인체적용시험

제목 프로바이오틱 (Lactobacillus FARCIMINIS) 이 설사가 심한 과민성대장증후군 환자에 미치는 영향
구분 장건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계 이중 눈가림(Double-blind)
무작위배정(Randomized)
평행설계(Parallel)
실험목적
프로바이오틱 (Lactobacillus FARCIMINIS) 이 섭취가 설사가 심한 과민성대장증후군 환자에 효과가 있는지 연구
피험자 특징
선정기준
18-65세
설사가 심한 과민성대장증후군
통증 강도가 2-7 (VAS로 평가)
 
제외기준
실리악병
연구 참여 1달 내에 항생제 치료를 받은 경우
소화성 기질성 질환
기타 심한 질환
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
Lactobacillus FARCIMINIS 1010 UFC/일
 
대조식품
전분
 
피험자수 60
섭취기간 4주
식이제한 및 조절
바이오 마커
- 전반적인 환자의 상태 평가
- 복통, 변의 형태 및 농도, 소장의 투과성, 변의 serine protease 활성, 인터루킨 농도
시험결과
참고문헌 1. Camilleri M, Chang L., Challenges to the therapeutic pipeline for irritable bowel syndrome: end points and regulatory hurdles., Gastroenterology., 135(6) p1877-1891, 2008
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제목 링크 인체적용시험 사례
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
첨부파일
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