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제목	세인트존스워트(St. John’s wort) 섭취가 과민성대장증후군에 미치는 영향
구분	장건강	링크	인체적용시험 사례
시험설계	이중 눈가림(Double-blind) 무작위배정(Randomized) 평행설계(Parallel)
실험목적	세인트존스워트(St. John’s wort) 섭취가 과민성대장증후군 환자의 증상을 호전시킬 수 있는지 연구
피험자 특징	선정기준 18-70세 과민성대장증후군으로 진단 Rome Ⅱ 과민성대장증후군 기준에 맞는 경우 제외기준 위장관 질환 있는 경우 (크론병, 궤양성 대장염, 현미경적 장염, celiac sprue, 만성 체장염, 췌장 부전, 경피증(scleroderma), 만성 가성 장폐쇄증, 박테리아 과잉증식, 최근 6개월 이내에 소장의 박테리아/기생충 감염, HIV, 변실금, 장 절제, 골반 기저근 기능장애, 하반신마비, 사지마비 등) 심한 우울증 지적 장애 정신병력이 있는 경우 최근 30일간 다음 약물을 사용한 경우 : 벤조디아제핀, 마약, 항히스타민제, barbiturates, zaleplon, 기타 약물 남용 최근 30일간 다음을 사용한 경우 : 항우울제, 정신질환 치료제, tramadol(Ultram), sumatriptan (limitrex), 디곡신(lanoxin), 항경련제(carbamazepine, phenytoin 등), 면역억제제(cyclosporine, tacrolimus), HIV protease inhibitor (indinavir 등), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor(nevirapine 등), 와파린(쿠마딘), 테오필린, 화학치료, 황함유 약물, piroxicam(Feldene), 심바스타틴(Zocor), 시부트라민(Meridia), 베라파밀(Calan, Isoptin) 연구 기간 중 수술 (특히 이식 수술) 계획이나 마취할 계획이 있는 경우 광선과민증이 있거나 광선치료 계획이 있는 경우 임신부, 수유부 최근 30일간 세인트존스워트나 과민성대장증후군을 위해 다른 기능성 식품을 사용한 경우 세인트존스워트에 알레르기가 있는 경우 신경계질환, 간질환, 신장질환, 심혈관계질환, 호흡계 질환, 대사성 질환이 있는 경우 알코올 중독 또는 약물 중독 지난 6개월 간 심혈관계 이상이 나타난 경우 최근 30일간 과민성대장증후군을 위한 약물을 복용한 경우 : tegaserod(Zelnorm), Lotronex(Alosetron)
시험식품 특징	시험식품 및 섭취량 세인트존스워트(St. John’s wort) 900 mg/일 대조식품 Placebo 900 mg/일
피험자수	70
섭취기간	12주
식이제한 및 조절	450mg 정제를 하루 2회 섭취
바이오 마커	- 전반적인 증상 점수 : 통증, 불편함, 변비, 설사, 전반적인 심한 정도 등을 100-mm VAS 평가 - 증상 완화 만족도 50% 이하 - 과민성대장증후군 삶의 질 점수 (Irritable bowel syndrome-quality of life (IBS-QoL) score) - 우울증 점수 (Center for Epidemiologic studies for depression scale (CES-D) score) - 과민성대장증후군 증상이 호전되었다고 응답한 대상자의 비율
시험결과	1. 시험식품과 대조식품 섭취 후 모두 전반적인 증상 점수가 낮아졌음. 2. 대조군이 시험군에 비해 전반적인 증상 점수가 낮았음. 3. 대조군이 시험군에 비해 설사 증상 점수와 변비 증상 점수, 증상 완화 만족도 등에서 더 많이 개선됨. 4. 결론적으로 세인트존스워트가 placebo보다 과민성대장증후군에 효과가 적었음.
참고문헌	1. Saito YA, Rey E, Almazar-Elder AE, Harmsen WS, Zinsmeister AR, Locke GR,, A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of St John’s wort for treating irritable bowel syndrome., Am J Gastroenterol., 105(1) p170-177, 2010

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제목		링크	인체적용시험 사례
실험재료	필요장비 및 소모품 필요시약
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
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