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장건강

인체적용시험

제목 수용성 및 불용성 섬유소 섭취가 과민성대장증후군에 미치는 영향
구분 장건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계 이중 눈가림(Double-blind)
무작위배정(Randomized)
평행설계(Parallel)
실험목적
식사에서 수용성 및 불용성 섬유소 섭취를 늘렸을 때 과민성대장증후군에 미치는 영향을 비교
피험자 특징
선정기준
18-65세
Rome Ⅱ 기준에 의해 과민성대장증후군으로 진단 받은 경우
일반의사(general practirioner)에게 과민성대장증후군 가능성이 있다고 진단받은 경우
 
제외기준
4주 이내에 섬유소 처치를 받은 환자
다음 증상이 있는 환자 : 신체 검사 상 비정상, 열, 체중 감소, 직장 출혈, 급성 복통
섬유소 불내증이 있는 환자
48개월 이내에 전문가로부터 과민성대장증후군 치료를 받은 환자
정신질환자
설문에 답할 능력이 없는 경우
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
사일럼 (수용성 섬유소) 20g/일
밀기울 (불용성 섬유소) 20g/일
 
대조식품
쌀가루 (rice flour) 20g/일
 
피험자수 285
섭취기간 12주
식이제한 및 조절
시험식품 또는 대조식품을 요구르트 같은 일반 식품에 섞어서 식사와 함께 하루 2회 섭취
바이오 마커
- 복통과 복부 불편감의 완화 만족도 
- 과민성대장증후군 증상 (증상의 심한 정도 점수)
- 과민성대장증후군 관련 삶의 질 (IBSQoL)
- 섬유소 섭취량
- 의사 진료 횟수와 비용
시험결과 1. 섭취 1개월 및 2개월 후 사일럼 섭취군이 대조군에 비해 복통 및 복부 불편감의 완화에 만족한다는 응답 비율이 더 높았음
2. 섭취 3개월 후 사일럼 섭취군이 대조군과 밀기울 섭취군에 비해 증상의 심한 정도가 유의적으로 낮았음.
3. 삶의 질 점수에는 군간 차이가 없었음.
4. 밀기울 섭취군에서 조기 탈락율이 높았는데 이는 과민성대장증후군이 더 악화되었기 때문으로 사료됨
5. 결론적으로 수용성 섬유소인 사일럼이 밀기울보다 과민성대장증후군 관리에 더 효과적으로 판단됨.
 
참고문헌 1. Bijkerk CJ, de Wit NJ, Muris JW, Whorwell PJ, Knottnerus JA, Hoes AW., Soluble or insoluble fibre in irritable bowel syndrome in primary care? Randomised placebo controlled trial., BMJ., 27(339) p1-7, 2009
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제목 링크 인체적용시험 사례
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
첨부파일
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