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장건강

인체적용시험

제목 크론병 환자에서 synbiotic의 효과
구분 장건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계 이중 눈가림(Double-blind)
무작위배정(Randomized)
평행설계(Parallel)
실험목적
Synbiotic (이눌린(프리바이오틱)과 비피도박테리아(프로바이오틱)) 공급이 크론병 환자에서 점막의 염증을 감소시키고 병을 호전시키는지 연구
피험자 특징
선정기준
8-79세
대장에 크론병이 있는 경우
약물 복용량이 일정한 경우
150 < CDAI (Crohn’s Disease Activity Indicies) < 450
 
제외기준
단장 증후군
임신부, 수유부
지난 3개월 간 항생제 치료를 받은 경우
지난 1개얼 간 프로바이오틱을 사용한 경우
CDAI < 150, > 450
배결정적 대장염, 궤양성 대장염
지난 3개월 간 약물 복용량이 변한 경우
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
Synbiotic (Synergy I(이눌린) 12g/일, Bifobacterium longum 4X1011/일)
 
대조식품
placebo 
피험자수 50
섭취기간 6개월
식이제한 및 조절
Bifidobacterium longum을 젤라틴 캡슐로, 이눌린은 봉지로 섭취.
하루 2회, 아침식사 직후, 저녁 식사 직후에 섭취
바이오 마커
점막 TNF-α 
병이 호전된 환자의 수 (CDAI로 판정)
점막 재생
IL-18, INF-γ
시험결과
1. CDAI (Crohn’s Disease Activity Indicies) 감소
2. 조직학적 점수 감소
3. 점막의 TNF-α 발현은 3개월 섭취 후 감소, 6개월 섭취 후에는 영향 없었음.
4. 점막의 IL-18, INF-γ, IL-1β에는 영향이 별로 없었음.
참고문헌 1. Steed H, Macfarlane GT, Blackett KL, Bahrami B, Reynolds N, Walsh SV, Cummings JH, Macfarlane S., Clinical trial: the microbiological and immunological effects of synbiotic consumption - a randomized double-blind placebo-controlled study in active Crohn’s disease., Aliment Pharmacol Ther., 32(7) p872-883, 2010
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제목 링크 인체적용시험 사례
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
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