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전립선 건강

인체적용시험

제목 쏘팔매토, β-시토스테롤, 비타민E, 쎄니틴 복합물의 전립선비대증 개선 효과
구분 전립선 건강 링크 인체적용시험 사례
시험설계 이중 눈가림(Double-blind)
무작위배정(Randomized)
평행설계(Parallel)
기타
실험목적

 전립선비대증을 가진 남성을 대상으로 천연복합물(화분(Cernitin), 쏘팔메토, b-시토스테롤,비타민E) 보충 시 전립선 비대 증상 완화 효과 및 안전성 조사

피험자 특징
선정기준

1. 전립선비대증(BPH) 진단자

2. 수지직장검사와 전립선특이항원검사에 의해 암으로 진단되지 않을 것

3. 뇨의 최대유속이 5~15 ml/초, 배뇨량이 100 ml 이상

 

 
제외기준

1. 80세 이상, 

2. 요로 종양, 형태 변형, 요로 감염자

3. 의학적으로 다른 증상이 발견되어 적합하지 않거나, 실험프로토콜상 위험하다고 판단되어지는 자.

4. 혈액검사결과 등이 급성 혹은 아급성 독성 수준인자 (WHO grade 2~4)

5. 전립선비대증으로 지난 4주간 약물을 복용하는 경우

6. 요로감염으로 인해 항생제를 최근 복용한 경우

 

 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량

천연복합물의 하루 섭취량 

화분(Cernitin)- 378mg, 

쏘팔메토(40~50% 지방산)와 b-시토스테롤(43%순도)- 286mg,

비타민E- 100IU

 

 
대조식품

 

 
피험자수

 144명

섭취기간

 90일

식이제한 및 조절

 

바이오 마커

1. 국제전립선증상점수(잔뇨감, 빈뇨, 간혈뇨, 요절박, 세뇨, 힘주어 소변 보기, 야간뇨, 총점수)

2. 방광용적, 전립선특이항원, 평균배뇨뇨속, 최대배뇨속도

3. 이상증상

 

시험결과

- 국제전립선증상점수에서 대조군과 비교하여 복합천연물 보충군에서 야간뇨, 빈뇨, 총 점수에서 통계적으로 유의차를 보여 개선효과를 나타냄

- 대조군과 비교시 방광용적, 전립선특이항원, 평균배뇨뇨속, 최대배뇨속도에선 통계적 변화 관찰되지 않았음

- 이상증상에서도 통계적 변화 관찰되지 않았음

 

참고문헌 Preuss HG, Marcusen C, Regan J, Klimberg IW, Welebir TA, Jones WA. Randomized trial of a combination of natural products (cernitin, saw palmetto, B-sitosterol, vitamin E) on symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH). Int Urol Nephrol. 33(2):217-225, 2001
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제목 링크 인체적용시험 사례
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
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