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인지능력개선

인체적용시험

제목 시험기간 결정
구분 인지능력향상 링크 인체적용시험 설계
내용

1. 시험기간 및 측정주기 설정

- 시험기간 및 측정주기는 해당 기능성원료와 확인하고자 하는 기능성의 특성을 고려하여 결정한다. 즉, 기능성원료가 작용할 수 있도록 노출 기간을 충분하게 정해야 하며, 기능성에 따라 기대하는 효과가 나타나는 시점이 다르다는 점을 충분히 고려해야 한다. 

 

예시) 

● 식후혈당 저하 기능을 확인하기 위해서 섭취기간을 단회로 설정함.

● 프리바이오틱스에 의한 장 기능의 변화 또는 스타놀⦁스테롤이 콜레스테롤 대사에 미치는 영향을 확인하기 위해서는 시험기간을 수주 또는 수개월로 설정함.

● 칼슘 섭취에 따른 골밀도의 변화 등을 확인하기 위해서는 섭취기간을 수개월 혹은 수년으로 설정함. 

 

- 효과의 지속 가능성(sustainability)과 특성을 파악하는 것도 중요하다. 동일한 기능성원료일지라도 확인하고자 하는 기능성의 특성에 따라 섭취기간 및 측정주기가 달라질 수 있다. 

 

예시)

● 혈당⦁인슐린 지수의 변화는 단회 섭취 후 시간대별로 측정할 수 있다.

● 포만감에 미치는 영향도 단회 섭취 후 수 시간 이내로 측정할 수 있다.

● 체지방의 변화는 수주 혹은 수개월간 섭취 이후에 측정할 수 있다.

● 대사증후군⦁당뇨병⦁심혈관계질환에 미치는 영향은 수개월 혹은 수년간의 섭취 후에 평가될 수 있다.

 

- 만일 사전연구가 없었다면, (1) 기능성원료에 함유된 기능성분을 사용한 인체적용시험 자료, (2) 기능성원료는 다르지만 측정하고자 하는 바이오마커를 사용한 인체적용시험 자료, (3) 기능성원료는 다르지만 기능성이 동일한 기능성을 확인한 인체적용시험 자료를 활용하여 시험기간 및 측정주기를 설정할 수 있다. ​ 


 

참고문헌
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제목 링크 인체적용시험 설계
실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
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