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혈중지질개선

인체적용시험

제목 2가지 식이프로그램이 대사증후군을 가진 여성의 심장대사 위험요인에 미치는 효과
구분 혈중지질개선 링크 인체적용시험 사례
시험설계
실험목적
지중해식의 당부하지수가 낮은 식사와 함께 UltraMealPlus 360을 섭취했을 때 대사증후군을 가진 여성에서 심장대사 위험 요인을 개선할 수 있는지 조사
피험자 특징
선정기준
● 20-75세
● 체질량지수 25-45
● LDL 100 mg/dL 이상
● 중성지방 150-400 mg/dL
● 다음 4 기준 중 2개 이상 만족하는 경우
- HDL 50 mg/dL 이하
- 혈압 130/85 mmHg 이상 (또는 고혈압 약물 치료 중인 경우)
- 공복 혈당 100-150 mg/dL
- 허리둘레 35 인치 이상 
제외기준
● 최근 4주간 운동을 시작 또는 중단한 경우
● 최근 4주간 체중감량 프로그램에 참여한 경우 : 앳킨스 다이어트, 초저열량 액상식 프로그램, 또는 6주 이상 10% 이상의 체중 감소가 있는 경우
● 최근 12주간 thiazolidinedione 계를 포함한 경구 혈당 강하제 복용 : 아반디아(rosiglitazone), 아반다메트 (metformin/rosiglitazone), 악토스 (pioglitazone) 멧폴민 (glucophage, fortamet, riomet), 또는 인슐린 사용
● 최근 4주간, Kaprex 또는 Kaprex AI를 주당 3일 이상 복용한 경우
● 최근 4주간 NSAIDs (ibuprofen, celecoxib 등)을 주당 3일 이상 복용한 경우
● 최근 12주간 콜레스테롤 저하 약물 (스타틴, guguliids, 니아신 등)을 복용한 경우
● 최근 12주간 코티코스테로이드 (prednisone 등)를 사용한 경우
● 현재 혈액응고제 (쿠마딘, 헤파린 등)을 복용 또는 투여받는 경우
● 심장박동조절장치(pace maker), 제세동기(defibrillators), 신경자극기(nerve stimulators) 등의 사용
● 시험 식품 성분에 알레르기
● 조절되지 않는 고혈압 (혈압 155/95 이상)
● 심한 간질환 또는 신장질환의 병력이 있는 경우 (간염, 간경화, 사구체신염, 투석)
● 심한 심장 질환의 병력이 있는 경우 (심장마비, 협심증, 심장 수술, 부정맥, 울혈성 심부전)
● 정맥 혈전 또는 폐 색전
● 자가면역질환의 병력이 있는 경우 : 크론병, 궤양성 대장염, 다발성 경화증, 류마티스성 관절염, 전신성홍반성낭창(systemic lupus erythematosus), 다발성근염(polymyositis), 피부경화증(scleroderma), 갑상선염
● 최근 5년간 식이장애 (거식증, 폭식증)가 있는 경우
● 최근 5년간 알코올중독, 약물중독의 경험이 있는 경우
● 심각한 정신 질환 병력이 있는 경우
● 과거 10년간 자살 시도가 있는 경우
● 치료되지 않은 내분비 질환, 신경계 질환, 감염성 질환
● HIV보유자 또는 AIDS
● 현재 암환자 또는 암의 병력을 가진 자 (피부암 제외)
● 임산부, 수유부
● 임신 가능성이 있을 경우, 임신 조절 방법 사용을 거부하는 경우
● 기타 연구진이 평가하는 정신적, 사회적 이유
 
시험식품 특징
시험식품 및 섭취량
UltraMealPlus 360 (Medical food) : 대두 단백질, 식물성 스테롤, rho iso-alpha acids, 프로안토시아니딘
2포 / 일 
대조식품
placebo
 
피험자수 89명
섭취기간 12주
식이제한 및 조절
바이오 마커 ● 중성지방:HDL 비
● 대사증후군 요소 (중성지방, HDL) 
● 당 불내성 (공복 혈당/인슐린, 렙틴, 당화혈색소, HOMA 점수) 
● 심혈관질환 위험 요인 (콜레스테롤, LDL, 콜레스테롤/HDL, Apo AⅠ ApoAⅡ, apoB, ApoCⅡ, ApoCⅢ, ApoE, 호모시스테인, 적혈구 지방산, Framingham risk score) 
● 염증성 사이토카인 (TNF-alpha, IL-6, sICAM, sVCAM, MCP1) 
● 체조성 (체중, 체질량지수, 체지방 비율, 제지방 비율, 허리 엉덩이 둘레 비, DEXA scanning)
● 피험자 평가 (MOS-MCS/PCS 설문, VAS-satiety/craving 설문)
시험결과 ● 시험군에서 large VLDL, small LDL 감소
● 시험군에서 large HDL/small HDL 증가
● 산화 LDL과 Lp(a) 감소 
● UltraMealPlus 360을 함께 섭취했을 때 아포단백질 B 감소 효과가 더욱 컸음
참고문헌 1. Jones JL, Comperatore M, Barona J, Calle MC, Andersen C, McIntosh M, Najm W, Lerman RH, Fernandez ML, A Mediterranean-style, low-glycemic-load diet decreases atherogenic lipoproteins and reduces lipoprotein (a) and oxidized low-density lipoprotein in women with metabolic syndrome, Metabolism, 61(3) p336-372, 2012
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실험재료
필요장비 및 소모품
 
필요시약
 
실험방법
실험결과 예
결과해석
참고문헌
첨부파일
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